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藥物安全管理系統 Bioknow PV

Bioknow PV（藥物安全管理系統）是一款面向藥廠/CRO公司采集、管理、上報藥品安全性數據的應用程序。Bioknow PV是一款基于Web的規范化、集成化管理軟件，遵循最新ICH《E2B（R3）：臨床安全數據的管理：個例安全報告傳輸的數據元素》標準，助力藥品上市許可持有人(MAH）收集、評估、評價、監測、研究藥物安全性信息，建立藥物警戒管理體系，并按照國家監管部門要求對個例安全報告進行電子上報。

系統主要功能包括：系統管理員負責系統初始化、E2B上報設置等；賬戶管理員負責賬號的管理，企業信息維護；PV經理負責錄入產品和項目信息、病例提交和上報管理；原始病例來源管理員負責收集病例，文獻管理；病例錄入員則負責新增報告，回答質疑，病例解鎖，版本升級等；病例審核員負責發送質疑，錄入上報跟蹤；醫學審評員負責醫學審評和病例總結。

  系統功能  

數據采集個例報告管理監管上報數據分析十一运夺金开奖视频选号技巧

  產品特點